世界贸易组织 
G/TBT/N/PER/165
2024-09-23
246525
技术性贸易壁垒 
原文：西班牙语
通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 
通报成员: 秘鲁
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2. 
负责机构： 卫生部 Av.Salaverry 801 Jesús María - Lima, Lima, Peru 电话： (+51-1) 315 6600 邮箱： webmaster@minsa.gob.pe 如与以上不同，应注明负责处理有关通报评议意见的机构或当局的名称和地址（如能提供，包括电话和传真号码，电子邮箱和网站地址）： 外贸和旅游部 地址：Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb. Corpac - Lima 27 - Peru 电话：(+51 1) 513 6100，分机1223或1239 邮箱： otc@mincetur.gob.pe
3. 
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
通报依据的条款其他：
4. 
覆盖的产品：药品：属于《协调制度或关税税则》第30章的货品
HS编码：38  ICS编码：11.040
5. 
通报标题： 体外诊断医疗器械注册、控制和卫生监测条例草案
语言：西班牙语 页数：89 链接网址：
6. 
内容简述：
通报的条例草案旨在为第29459号法律—《药品、医疗器械和卫生用品法》—制定监管规定，规范体外诊断医疗器械及其附件的注册、控制和卫生监督，以确保其安全和性能，从而保护公众健康。
7. 
目标与理由：保护人类健康或安全  
8. 
相关文件： 1. 第29459号法律，《药品、医疗器械和卫生用品法》。 2. 第016-2011-SA号最高法令，《药品、医疗器械和卫生用品注册、控制和卫生监督条例》。 3. 第001-2012-SA号最高法令，《药品、医疗器械和卫生用品注册、控制和卫生监督条例》的修订条款。
9. 
拟批准日期：待定
拟生效日期：在《秘鲁官方公报》上发表6个月后
10. 
意见反馈截止日期： 自通报之日起60天
11. 
文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
外贸和旅游部（MINCETUR） 地址：Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb. Corpac - Lima 27 - Peru 电话：(+51 1) 513 6100，分机1223或1239 邮箱： otc@mincetur.gob.pe 卫生部（MINSA） 地址：Av. Salaverry 801 Jesús María - Lima, Lima, Peru 电话： (+51-1) 315-6600 邮箱： webmaster@minsa.gob.pe https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/5973794-607-2024-minsa http://extranet.comunidadandina.org/sirt/public/buscapalavra.aspx http://consultasenlinea.mincetur.gob.pe/notificaciones/Publico/FrmBuscador.aspx https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PER/24_06176_00_s.pdf