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2024年9月9日,韩国发布G/TBT/N/KOR/1229号通报,公布先进生物产品审批与评审条例修订草案。负责机构为韩国食品和药品监督管理局。此次修订涉及以下内容: 1) 提供豁免提交药品证书的标准; 2) 接受使用替代动物试验提交的非临床试验数据; 3) 为加快审查新药提供了依据。