通报日期：2022-08-12

产品类别：其他医疗设备（ICS:11.040.99）

产品名称：中国出口的电外科装置被美国FDA通报

产地：苏州

制造商：FLATWORLDCOMMERCELIMITED

通报原因：产品不在510（j）的清单内或未按照510（j）/510（k）的要求提供所需信息