2022年8月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了JYNNEOS疫苗的紧急使用授权(EUA),允许医疗保健提供者为18岁及以上被确定有猴痘感染高风险的人皮内注射该疫苗。EUA还允许在18岁以下被确定为猴痘感染高危人群中使用疫苗,在这些个体中,JYNNEOS通过皮下注射给药。
JYNNEOS是一种改良的安卡拉牛痘(MVA)疫苗,于2019年获得批准,用于预防18岁及以上被确定为天花或猴痘感染高危人群的天花和猴痘疾病。
2015年一项MVA疫苗临床研究的数据评估了皮内注射与皮下注射的两剂量系列。皮内接种疫苗的个体比皮下接种疫苗的个人接受的量低(五分之一)。本研究的结果表明,皮内给药与皮下给药产生类似的免疫反应,这意味着两组中的个体对疫苗接种的反应相似。通过皮内途径给药导致注射部位更红、更硬、更痒和肿胀,但疼痛更少,这些副作用是可控的。FDA已确定,JYNNEOS的已知和潜在益处大于授权使用的已知和可能风险。
信息来源:tbtguide