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欧洲药品管理局建议对两种新冠肺炎疫苗进行标准营销授权

发布日期:2022-10-31         浏览量:1164

2022年9月16日,欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)建议将新冠肺炎疫苗BioNTech/Pfizer和Moderna的有条件营销授权转换为标准营销授权。

  在欧盟,有条件营销授权的初始有效期为一年,但在提交和评估额外的确认性数据后,可延长或转换为完整的营销授权。转换之后不再需要每年更新,公司的所有其他义务仍然有效。

  信息来源:tbtguide