您的位置: 首页 > 预警信息> 预警信息

亚美尼亚《人用药品上市许可和评估规则》修正案草案

发布日期:2023-07-10         浏览量:1526

                                                                                                        通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员: 亚美尼亚
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2. 负责机构: 欧亚经济委员会
3. 通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:医药产品
HS编码:30  ICS编码:11.120
5. 通报标题: 《人用药品上市许可和评估规则》修正案草案;

语言:俄语 页数:24 链接网址:
6. 内容简述:
《人用药品上市许可和评估规则》修正案草案规定,根据在药品上市许可程序方面的执法经验,更新《人用药品上市许可和评估规则》,并使注册档案符合欧亚经济联盟的要求。
 
7. 目标与理由:保护人类健康或安全  
8. 相关文件: https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0105925/ria_14042023
9. 拟批准日期:待定
拟生效日期:待定
10. 意见反馈截止日期: 自通报之日起60天
11. 文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
亚美尼亚共和国经济产业省