2022年10月28日,欧洲药品管理局(EMA)安全委员会(PRAC)已确认撤销安非拉酮药物上市许可的建议。
安非拉酮为兴奋剂和食欲抑制剂,临床上主要用于治疗各种程度的单纯性肥胖症。该撤销建议是在一项审查之后提出的。审查发现,出于安全原因限制使用这些药物的措施还不够有效。这些药物的使用时间如超过了建议的最长3个月,可能增加严重副作用的风险,如导致肺动脉高压和依赖性。这些药物也被用于有心脏病或精神疾病病史的患者,增加了他们患心脏病和精神疾病的风险。此外,有证据表明在怀孕期间使用,可能会给未出生的婴儿带来风险。因此,PRAC得出结论,安非拉酮类药物的益处不大于其风险,并建议将这些药物从欧盟市场上移除。