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澳大利亚公布医疗器械唯一设备标识监管框架

发布日期:2022-11-25          浏览量:1518

2022年9月13日,澳大利亚发布G/TBT/N/AUS/145号通报,公布医疗器械UDI(唯一设备标识)监管框架。负责机构为澳大利亚药品管理局。为使医疗器械设备识别系统投入运行,草案规定制造商须在设备外包装上提供可扫描的识别码,并向澳大利亚治疗用品管理局提供唯一设备标识数据。此外,草案还规定了唯一设备标识的标签、应用范围、豁免条件和数据库的维护等内容。草案评议截止日期为2022年10月11日。

  原文:http://www.hntbt.org.cn/pc/newsDetails/46894

  信息来源:湖南省技术性贸易措施信息网