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美国联邦公报:体外起搏器脉冲发生器重新分类

发布日期:2012-01-13         浏览量:159

   基于一些新的信息,FDA计划对体外起搏器脉冲发生器进行重新分类,将其从第三类监管划分至第二类监管(特殊控制)。FDA将于2012年7月之前接受评论意见,电子的评论意见可发送至:www.regulations.gov