FDA发布针对行业和FDA职员的名为“二类特殊控制指南文件：体外起搏器脉搏发生器”的草案，该草案描述了体外起搏器脉搏发生器满足第二类器械特殊监管要求的方法和途径。

为保证FDA在最终定稿之前考虑评论意见，请于2012年1月17之前对该草案进行评论