欧盟议会和理事会于2012年7月24日在官方公报上正式公布新的WEEE（报废电子电器设备，WEEE）指令2012/19/EU， 指令将于2012年8月13日生效。WEEE指令是除ROHS、ErP等绿色壁垒之外的第三大绿色指令，规定了电气电子设备(EEE)生命周期内涉及的所 有经营者（例如生产商、经销商和消费者）的环保责任。我国医疗器械出口欧盟将面对新的环保壁垒，出口门槛将进一步提高。

新 WEEE指令规定了适用的电气电子设备范围。从2012年8月13日到2018年8月14日为过渡时期，在这一时期内新指令适用的医疗器械包括了放射治疗 设备、心血管相关的设备、透析设备、肺部通气机、核医学设备、体外诊断用实验设备、分析仪、冷冻仪、授精测试仪器以及其他用于检测、预防、监控、治疗、缓 解疾病伤痛或残疾的器具等，但不包括植入型的以及可感染的产品（implanted and infected product）；从2012年8月15日开始，新指令将涵盖所有外部直径大于50cm的大型医疗器械以及所有外部直径小于50cm的小型医疗器械，但不 包括在使用寿命结束之前可能具有感染性、引起潜在感染的医疗器械、体外诊断医疗器械以及有源植入型医疗器械。

欧洲议会和理事会指令2012/19/EU，关于废旧电器和电子设备(WEEE) (1)，更多与WEEE相关的信息请关注本网站WEEE专题。
 

        新WEEE指令对产品适用范围作了更加细致的规定，而且对于不同产品范围的实施时间也作了细致的规定。在2012年8月13日到2018年8月14日的过渡期内，新WEEE指令适用于附件I中规定的十大类产品，附件II对这十大类产品做了详细的产品说明。相比2002年的原WEEE指令，产品类别中的第4大类中增加了太阳能光伏板。其余产品类别与原WEEE指令相同。从2018年8月15日开始，新WEEE指令将适用于附件III列出的所有的电子电气设备，附件IV对附件III的产品类别做了详细地说明。

在回收目标方面，也做了详细的规定，不同类别的产品回收率也不同。此外回收目标分成了3个时间段，2012年8月13日到2015年8月14；2015年8月15日到2018年8月14日；2018年8月15日以后。回收目标较原WEEE指令有了明显的提高。

本指令将在发布于OJ第20日起生效，成员国需要在2014年2月15日前将其转化为本国法律。

详情请参考2012/19/EU或随后在技术壁垒资源网WEEE专题中的详细新版WEEE指令内容更新。