2012-8-30日，医疗器械指令（MDD）93/42/EEC更新了协调标准，涉及救护车内使用的病人处理设备、配合医疗气体使用的低压软管组件、保健产品的灭菌、化学消毒剂和防腐粉品、医疗器械质量管理体系、医疗器械风险管理、心血管植入物、非侵入性血压测量仪、医疗电气设备的特殊要求以及放射治疗设备等。新增的协调标准如下：

93/42/EEC新增加的协调性标准

欧洲标准组织协调性标准发布于时间被替代的标准被替代标准的终止适用日期

CENEN 1865-3:2012 (new)

Patient handling equipment used in road ambulances - Part 3: Heavy duty stretcher2012-8-30EN 1865:199931/12/2012

EN 1865-4:2012 (new) 

Patient handling equipment used in road ambulances - Part 4: Foldable patient transfer chair2012-8-30EN 1865:199931/12/2012

EN 1865-5:2012 (new)

Patient handling equipment used in road ambulances - Part 5: Stretcher support2012-8-30EN 1865:199931/12/2012

EN ISO 5359:2008/A1:2011 (new)2012-8-30 30/06/2012

EN ISO 11137-2:2012 (new)

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2012)2012-8-30EN ISO 

11137-2:200730/09/2012

EN ISO 13485:2012 (new)

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)2012-8-30EN ISO

13485:20032012-8-30

EN ISO 13485:2012/AC:2012 (new)2012-8-30  

EN 13727:2012 (new)

Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1)2012-8-30EN 13727:200330/11/2012

EN ISO 14971:2012 (new)

Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)2012-8-30EN ISO

14971:20092012-8-30

EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 (new) 2012-8-30  

EN ISO 25539-2:2009/AC:2011 (new)2012-8-30  

EN ISO 81060-1:2012 (new)

Non-invasive sphygmomanometers - Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type (ISO 81060-1:2007)2012-8-30EN 1060-2:1995+A1:2009

EN 1060-1:1995+A2:200931/05/2015

CenelecEN 60601-2-33:2002/A2:2008/AC:2008 (new)2012-8-30  

EN 60601-2-52:2010/AC:2011 (new)2012-8-30  

EN 61217:2012 (new)

Radiotherapy equipment - Coordinates, movements and scales

IEC 61217:20112012-8-30EN 61217:1996

and its amendments