宁波市医疗器械行业协会欢迎您！
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通 报 |
| 1. 通报成员:韩国如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：2.负责部门:韩国食品药品管理局3.依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他: 4.覆盖的产品:医疗设备HS编码:90 ICS编码:11.040 5. 通报文件的名称:关于医疗设备审批检查通知等法规修正提案页数:49页 通报语言:韩语6.内容概述:为了使国内的法规与国际标准相统一，其提出了技术文件摘要（STED）作为审批程序的一部分。如果提交了书面的技术文件摘要，本法规提案能够实现医疗设备的快速审批。 7. 目标和理由:保护消费者和促进公众健康，使国内的法规与国际标准相统一。8. 相关文件:2012年9月10日韩国食品药品管理局预告No. 2012-191（韩语）9. 拟批准日期:待定拟生效日期:待定10.提意见截止日期:通报日期后60天11.文本可从以下机构得到:国家咨询点 |
