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美国发布关于修订整形外科设备分类的技术法规草案

发布日期:2015-09-23         浏览量:174


 

    2015年8月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了整形外科设备分类的技术法规草案。
    美国食品药品监督管理局将插入人体设备即整形外科设备划分为II类(特殊控制类)。技术法规草案的修订旨在提高设备的安全性和有效性,保护人类生命安全。
    更多详情参见:http://www.tbtguide.com/bzhyjs/xwdt/gwxw/201509/t20150917_104202.html