2015年9月，美国FDA（食品和药品监督管理局）拒绝进口江苏省医药和医疗器械类产品共计12批次。
    其中，苏州5批，无锡3批，南通2批，扬州和镇江各1批。
     受阻产品主要包括苏州出口的眼线液、静脉输血装置、血袋；无锡出口的眼睛镜片、眼镜框架；南通出口的吡罗昔康；扬州出口的外科手术胶带；镇江出口的接触镜。
    受阻原因主要包括或不限于：
     1、产品质量不符合FDA的标准或要求；
     2、产品不在《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定的清单中，或未按照要求提供注册所需信息；
     3、产品为一种新药未提供经批准的新药申请；
    4、产品缺少合适的使用说明。
    特别值得注意是无锡出口受阻美国的次数达3批且都为眼镜设备，都是因为标签有误导致产品出口受阻。
     如需进一步了解产品受阻详情，可咨询江苏省标准化研究院技术性贸易措施研究所，联系电话：025-86691281，邮箱js_wto@163.com。
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