2016年7月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，修订了失眠热系统分类的技术法规草案。    

美国食品药品监督管理局经过研究将失眠热系统划分为II（特殊控制）类。技术法规草案还重新定义了该系统的语言，保证了设备的安全和有效性。 

草案的修订旨在保护人类生命安全，保障设备应用顺利，降低事故率。 
     信息来源：http://www.tbtguide.com/bzhyjs/xwdt/gwxw/201608/t20160822_188905.html