宁波市医疗器械行业协会欢迎您!
服务热线:0574-27720688
2016年9月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了激光发子图像捕获设备分类的技术法规草案。
美国食品药品监督管理局将激光发子图像捕获设备划分为I类(一般控制类)。技术法规草案还对其编译语言做了部分修订,此举旨在提高设备的安全性和有效性,保护人类生命健康。
技术法规草案生效日期为2016年9月30日。
详情参见:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-09-30/pdf/2016-23633.pdf