2016年10月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，修订了咽鼓管球囊扩张系统分类的技术法规草案。 

    美国食品药品监督管理局将咽鼓管球囊扩张系统划分为II类（特殊控制类）。技术法规草案的修订易于该装置被识别，且对编码语言做了部分规定。此举旨在提高该系统的安全性和有效性，防止意外发生。 

    技术法规草案生效日期为2016年10月24日。 

    详情参见：https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-10-24/pdf/2016-25602.pdf