您的位置: 首页 > 预警信息> 预警信息

美国发布关于修订肠胃学设备分类的技术法规草案

发布日期:2017-08-18         浏览量:183

 2017年7月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了肠胃学设备分类的技术法规草案。  

美国食品药品监督管理局将肠胃学(口腔)设备划分为II(特殊控制)类,以便控制系统对设备顺序识别。草案还对该设备的编码语言做了部分修改,此举旨在提高设备的安全性和有效性。

技术法规草案生效日期为2017年7月28日。