[宁波医器协会]发表于 2011-05-31 08:56:32 阅读次数:440 次
5月17-18日,宁波市局组织6名医疗器械生产质量管理规范检查员赴杭州参加了浙江省药品认证中心举办的规范检查员培训。此次培训,省局领导和有关处室高度重视,黑振海副局长亲自到会做了有关指示,省局监察室、医疗器械监管处领导就相关工作提出了具体要求。期间,还聘请有关专家、老师详细讲解了《环氧乙烷灭菌器及灭菌确认》、《微生物检验和洁净区监控》、《医疗器械生产质量管理规范》检查工作程序及工作经验等。
通过培训,与会人员进一步认识了《规范》实施的重要性和必要性,明确了省局对检查员的工作要求、工作纪律及检查工作程序,增加了相关专业知识,为下步无菌和植入性医疗器械生产质量管理规范检查的开展做好了前期准备工作。