[宁波医器协会]发表于 2011-08-26 10:59:12 阅读次数：465 次  

8月18日至19日，市局组织召开了全市医疗器械监管工作研讨会，全市从事医疗器械监管、医疗器械稽查工作和不良事件监测人员共42人参加了研讨会。

研讨会总结通报了自2007年《浙江省医疗器械生产企业监督管理实施细则》施行以来全市医疗器械生产企业日常监管情况，对2008－2010年经营企业的监管工作进行了绩效评估。根据辖区医疗器械企业的特点和监管重点，以及存在的普遍和突出问题，8个单位在会上作了监管经验交流发言。针对当前医疗器械监管面临的形势，体制机构调整后如何厘清职责加强监管、提高监管手段、处理好与监管相对人之间的关系以及监管工作中的难点、热点问题，与会人员进行了深入探讨，以求准确把握监管标准和尺度，形成共识。

市局郭振东副局长到会参加了研讨，认为研讨交流很有必要，体现了务实加压、重点突出的工作思路，体现了把握规律、创新方法的积极探索，体现了履职尽责、加强监管的坚定决心，体现了发扬民主、形成合力的工作作风。并对下步监管工作提出了要求：一是进一步做好医疗器械监管规范化工作，突出对重点低信用企业及高风险产品的监管；二是积极探索监管体制机构调整情况下的监管模式，确保工作的连续性，重点工作要深化、典型亮点要突出；三是严格督导，认真改进存在的问题，确保监管队伍的纯洁与稳定。

研讨会达到了认清形势、坚定信心，找准问题、直面难点，交流学习、共同提高的目的。