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宁波市局开展医疗器械经营质量信用分类管理

发布日期:2012-03-08         浏览量:471

[宁波医器协会]发表于 2012-03-08 16:26:46 阅读次数:443 次

为发挥医疗器械监督管理职能,提高监管工作的针对性,强化医疗器械经营企业质量信用意识,促进企业诚信自律,进一步保证医疗器械的安全、有效。2011年宁波市首次开展对医疗器械经营企业(质量信用)实施分类管理,全市医疗器械经营参评企业496家,其中:诚信107家,守信343家,警示28家,失信18家。从评定结果看,医疗器械经营企业质量信用情况较好,诚信和守信企业占参评企业数90%,警示和失信企业占参评企业数10%。

开展医疗器械经营企业质量信用分类管理工作,为缓解日常经营监管存在的监管资源紧缺,提高经营质量诚信,使监管行为更加公开透明,监管工作评价标准更加客观,也为下步启动不良经营行为企业预警机制,实现长效监管奠定了良好基础。宁波市局将在第一轮医疗器械经营质量信用评定的基础上,不断总结经验和做法,继续进行有益地监管探索。