2017年11月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订遗传健康风险评估系统分类的技术法规草案。

　　美国食品药品监督管理局将遗传健康风险评估系统划分为II（特殊控制）类，还对编码语言进行了修订，以便系统按顺序对设备进行识别。FDA已经确定草案的制定为设备的安全性和有效性提供了合理的保证，增加了患者治愈几率，减轻了监管负担。

　　技术法规草案生效日期为2017年11月7日。