2018年3月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订治疗慢性创伤的冲击波设备分类的技术法规草案。 

    美国食品药品监督管理局将用于治疗慢性创伤的冲击波设备划分为II（特殊控制）类，以便系统可以按顺序进行识别。技术法规草案对该设备的编码语言做了部分修订，并确定该举措为设备的安全性和有效性提供了合理保证，提高了患者治愈几率，减轻了监管负担。 

    技术法规草案生效日期为2018年3月7日。