2018年7月18日，美国FDA批准Kisqali与芳香酶抑制剂联合应用来治疗绝经前后激素受体（HR）阳性，人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌。此外，FDA还批准了Kisqali与氟维司群（fulvestrant）联用来治疗绝经前后HR阳性、HER2阴性的晚期和转移性乳腺癌，可作为一线或二线治疗。

　　Kisqali为口服靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。III期临床研究显示，与内分泌疗法单独治疗相比，基于Kisqali的方案使无进展生存期显著延长。Kisqali常见的不良反应为中性粒细胞减少。

　　据估计，在美国大约有15.5万例转移性乳腺癌患者，高达三分之一的早期乳腺癌患者随后会发展为晚期疾病，目前尚无治愈方法。在绝经前女性中晚期乳腺癌是一种生物学上独特的、更具侵袭性的疾病，是20-59岁女性癌症死亡的主要原因。此次FDA批准，将为这些年轻女性提供一种新的治疗方案，这可能有助于延长她们的生命。

信息来源：tbtguide