2018年12月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准romiplostim（NPLATE，Amgen Inc.）用于儿童免疫性血小板减少症（ITP）。

　　ITP是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病，特征为血液中血小板计数低和血小板生成受损。Romiplostim是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，模仿人体的天然TPO，提升ITP患者血小板计数。在美国，romiplostim已获批准用于对其他药物或手术治疗效果不佳的ITP成人患者。此次又被批准用于ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上的儿童患者。

　　Romiplostim在儿童患者中最常见的不良反应（≥25%）包括挫伤、上呼吸道感染和口咽痛。

　　儿童患者推荐的初始剂量为1mcg/kg，每周皮下注射一次。剂量应以1mcg/kg为基准进行增量调整，直到病人血小板计数≥50x·109/L。建议每12周重新评估结果。

信息来源：tbtguide