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日本修订药品、医疗器械指定物质清单

发布日期:2023-01-30         浏览量:1828

2022年12月19日,日本发布G/TBT/N/JPN/758号通报,修订药品、医疗器械指定物质清单。负责机构为日本厚生劳动省。基于物质的致病性,根据《药品和医疗器械质量、功效和安全保障法》的规定,草案将环己酮、苯并咪唑等五种物质添加至“指定物质”清单。添加至“指定物质”清单的物质意味着禁止制造、进口、销售和使用(法规规定用途除外)。草案不适用评议期制度。