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美国FDA批准首款青光眼复方滴眼液Rocklatan

发布日期:2019-04-22         浏览量:378

2019年3月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Rocklatan滴眼液用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压(IOP)。Rocklatan是由0.02% 的Rho激酶(ROCK)抑制剂netarsudil与0.005%前列腺素类似物(PGA)拉坦前列素(latanoprost)构成的固定剂量组合。Netarsudil可改善小梁网的通透性,利于房水的排出,从而降低巩膜静脉压。Latanoprost能通过名为“葡萄膜巩膜通路”的辅助机制来进一步增加眼内液体的排出。

  Rocklatan上市申请的获批是基于两项3期试验的结果。在两项试验中,Rocklatan组不仅都达到了90天的疗效终点,而且在每个时间点上降低IOP的疗效都显著优于单独使用netarsudil或latanoprost。

  使用Rocklatan滴眼液常见的不良反应为结膜充血,90%的充血患者报告为轻度充血,5%的患者因充血而停药。其他不良反应包括滴注部位疼痛、角膜轮虫和结膜出血。

信息来源:tbtguide