您的位置: 首页 > 预警信息> 预警信息

美国就流式细胞仪的分类开展信息征询

发布日期:2019-04-22         浏览量:355

    近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,就流式细胞仪的分类开展信息征询。

  FDA计划免除流式细胞仪上市销售前的部分限制条件,包括不再需要上市前进行通知等。FDA希望新的分类可以为设备的安全性和有效性提供合理的保证,因此开展信息征询,此举旨在保护人类生命安全,减轻监管负担,防止意外发生。

  书面评议和征求信息截止日期为2019年5月6日。

  信息来源:tbtguide