2019年3月14日，美国食品和药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订神经和精神症状刺激系统分类的技术法规草案。

　　FDA将用于神经和精神症状刺激系统划分为II（特殊控制）类。技术法规草案对该系统的编码语言做了部分修订，以便系统可以按顺序识别设备。FDA已经确定新的分类可为设备的有效性和安全性提供合理的保证，增加患者治愈率，创造更多的机会，同时减轻监管负担。

　　技术法规草案生效日期为2019年3月14日。

　　信息来源：tbtguide