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美国FDA批准了三项Gilenya胶囊仿制药的申请

发布日期:2020-02-24         浏览量:389

  2019年12月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了三项Gilenya (fingolimod)胶囊仿制药的申请,用于治疗复发性成人多发性硬化症(MS)。

  MS是一种慢性炎症性自身免疫性中枢神经系统疾病,它会中断大脑和身体其他部位之间的通讯。大多数MS患者经过恢复期(缓解期),就开始进入功能退化期,并表现出新症状,进而进入复发期或爆发期。Gilenya是一种广泛使用的口服治疗药物。

  Gilenya最常见的副作用包括头痛、肝酶升高、腹泻、咳嗽、流感、鼻窦炎、背痛、腹痛和四肢疼痛。

信息来源:tbtguide