2020年3月25日,欧盟委员会宣布,关于将医疗器械法规(MDR)的强制实施日期推迟一年的提案工作正在进行中,该决定以患者的健康和安全为指导原则。
委员会争取在4月初上交该提案,以便欧盟议会和理事会能在5月底强制实施法规之前采纳该提案。该决定将减轻国家主管当局、公告机构、制造商及其他相关者的压力,并将关注点充分集中在新冠病毒危机相关的紧急优先事项上。
更多详情参见:https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/docs/20200325_news_md_en.pdf
信息来源:浙江省应对技术性贸易壁垒信息服务平台