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江苏出口的2019新型冠状病毒核酸检测试剂被美国FDA通报

发布日期:2020-06-18         浏览量:393

通报日期: 2020-05-04

产品类别: 实验室医学(试剂等)(ICS:11.100)

产品名称: 2019新型冠状病毒核酸检测试剂

产地: 南通

制造商: EVANCAREMEDICALNANTONGCOLTD

通报原因: 产品不在510(j)的清单内或未按照510(j)/510(k)的要求提供所需信息