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江苏出口的新型冠状病毒血清学检测试剂被美国FDA通报

发布日期:2020-06-24         浏览量:382

通报日期: 2020-05-27

产品类别: 实验室医学(试剂等)(ICS:11.100)

产品名称: 新型冠状病毒血清学检测试剂

产地: 南通

制造商: EVANCAREMEDICAL

通报原因: 产品不在510(j)的清单内或未按照510(j)/510(k)的要求提供所需信息