通报日期: 2020-06-18

产品类别: 诊断设备类(ICS:11.040.55)

产品名称: 2019新型冠状病毒核酸检测试剂

产地: 苏州

制造商: SUZHOUBACMEBIOTECHCOLTD

通报原因: 标签标错；未按要求向FDA注册；未提供经批准的申请。