2020年6月25日,欧盟药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)建议授予Veklury(remdesivir)有条件的上市许可,用于治疗12岁以上需要吸氧的COVID-19患者。这是欧盟推荐的首个用于COVID-19的药物。
NIAID-ACTT-1研究评估了10天疗程的remdesivir对1000例COVID-19住院患者的有效性。结果显示:接受remdesivir治疗的患者在大约11天后康复,而接受安慰剂治疗的患者在15天后康复。轻中度患者给药组和安慰记组恢复时间均为5天;对于严重患者,remdesivir治疗恢复时间为12天,安慰剂组为18天。根据现有数据,CHMP建议给予remdesivir有条件的上市许可。
信息来源:tbtguide