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2020年6月19日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布公告,内容涉及修订医疗器械的技术法规草案。
韩国食品药品安全部对企业制造或进口的医疗器械的批准、证明、报告等等做了严格的续签规定。由于续签时间较短,续签制度不够完善,因此制定新的技术法规草案。本次续签的有效期为五年。草案还对续签程序和方法等细节进行了具体要求,此举旨在保护人类生命安全,提高产品质量。
通报评议截止日期为通报发布之后的60天。
信息来源:tbtguide