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中国出口的冠状病毒抗原检测试剂被美国FDA通报

发布日期:2020-08-18         浏览量:419
通报日期:2020-07-20
产品类别:诊断设备类(ICS:11.040.55)
产品名称:冠状病毒抗原检测试剂
产地:南京
制造商:GeteinBiotechInc.
通报原因:产品不在510(j)的清单内或未按照510(j)/510(k)的要求提供所需信息