现行分类法规

（21CFR）

器械类型

（现有产品代码）

拟议设备类型描述

870.1130

无创血压测量系统附件（DXN）

连接血压袖带和无创血压测量系统的管路

870.3610

心电图电缆（DXY和OSR）

植入式起搏脉冲心电图电缆附件，用于在起搏设备和心内膜导线之间传输电信号，或连接植入式脉冲发生器与外部兼容设备，不用于供电或能量传输

870.4100

体外膜肺氧合附件（QJZ和QNR）

用于体外膜肺氧合回路中，不与血液接触的非电气设备，用于支持、连接各组件或辅助管路安装，例如氧合器支架或系统预充设备，不用于转运环境

870.5300

低能直流除颤器辅助电源（交流或直流）（MPD）

用于除颤器不使用时给电池充电的附件

876.5130

泌尿导管塞（KNY）

与泌尿导管配合使用的无菌塞，用于密封导管远端，防止污染和/或漏尿

878.4400

可拆卸吸引套管（GEI）

位于排烟单极电刀远端的可拆卸塑料附件，用于将手术烟雾从手术部位排出，一次性无菌使用

878.4740 / 878.4750

电池供电手术器械的充电附件（GAG和GDW）

用于为电池充电的附件