您的位置: 首页 > 预警信息> 预警信息

美国批准HIV新疗法

发布日期:2020-09-04         浏览量:449

2020年7月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新型抗逆转录病毒药物Rukobia(fostemsavir)用于尝试过多种HIV药物,但由于抗药性、不耐受性或安全性考虑而无法继续治疗HIV感染的成年人。

  Rukobia的安全性和有效性试验共招募了371名受试者,大多数受试者接受HIV治疗超过15年(71%),在进入试验前曾接触过5种或更多种不同的HIV治疗方案(85%)和/或有艾滋病病史(86%)。在试验第八天,与服用安慰剂的人相比,接受Rukobia治疗的受试者血液中的HIV-RNA水平明显下降。第八天之后,所有参与者都接受Rukobia与其他抗逆转录病毒药物联用治疗。经过24周,53%的受试者实现了HIV RNA抑制,HIV低于检测限。96周后,60%的受试者继续保持HIV RNA抑制。

  Rukobia最常见的不良反应是恶心。严重的不良反应包括同时感染乙型或丙型肝炎病毒患者的肝酶升高,以及免疫系统的变化(免疫重建综合症)。 

  信息来源:tbtguide