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美国授予首款COVID-19抗原检测卡紧急使用权

发布日期:2020-09-30         浏览量:449

2020年8月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予首款COVID-19抗原检测卡紧急使用权。这项新的COVID-19抗原测试是对现有测试的一个重要补充,测试结果可以在几分钟内直接从测试卡上读取,这与一些妊娠测试类似。测试结果快速有效,并且不需要使用分析仪。

  工作原理:医疗服务提供者通过鼻咽拭子获得测试者的样本,并在测试卡上旋转样本,等待15分钟后,直接从测试卡读取结果。一行表示阴性,两行则表示阳性。

  可使用的地方:这项测试可以用于医生办公室、急诊室或一些学校。这项测试已被授权用于疑似COVID-19的患者,可作为第一道防线,来快速识别感染者并进行隔离,使他们不会将疾病传播给其他人。

  FDA将紧急使用授权颁发给雅培公司的inaxNOW COVID-19 Ag卡。在症状出现的前7天内,该检测卡的灵敏度为97.1%(阳性符合率)、特异性为98.5%(阴性符合率)。

信息来源:tbtguide