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巴西发布医疗器械唯一标识(UDI)数据库的传输和管理要求

发布日期:2026-02-26         浏览量:37

世界贸易组织

 

G/TBT/N/BRA/1587/Add.1

2026-02-20

26-1203

 

技术性贸易壁垒

原文:英语

                                                                   通  报


                                               以下通报根据TBT协定第10.6条分发

以下 2026年02月19日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。

第1313号决议草案,2025年3月18日

补遗理由:

补遗原因:
[]评议期变更-日期:
[X]通报措施通过-日期:2026年2月13日
[]通报措施公布-日期:
[]通报措施生效-日期:
[X]最终措施文本可从1获得:

https://anvisalegis.datalegis.net/action/UrlPublicasAction.php?acao=abrirAtoPublico&num_ato=00000426&sgl_tipo=INM&sgl_orgao=DC/ANVISA/MS&vlr_ano=2026&seq_ato=000&

cod_modulo=134&cod_menu=1696
[]通报措施撤回或撤销日期:若措施被重新通报,则相关编号为:
[]通报措施的内容或范围发生变化,文本可从1获得:新的意见反馈截止日期(如适用):
[]发布的解释性指南和文本可从1获得:
[]其他:


说明:第1313号决议草案(2025年3月18日)——此前通过G/TBT/N/BRA/1587通报——规定了医疗器械唯一标识(UDI)

数据库的传输和管理要求,该草案已被采纳为第425号规范性指令(2026年2月13日)。

最终文本只有葡萄牙语版本,可在以下网址下载:
https://anvisalegis.datalegis.net/action/UrlPublicasAction.php?acao=abrirAtoPublico&num_ato=00000426&sgl_tipo=INM&sgl_orgao=DC/ANVISA/MS&vlr_ano=2026&seq_ato=000&

cod_modulo=134&cod_menu=1696