2026年2月4日，韩国发布G/TBT/N/KOR/1340号通报，发布生物制剂标准及试验方法修订草案。负责机构为韩国食品药品安全处。草案将《生物制剂标准及试验方法》中血浆分馏制剂生产用原料血浆的有效期限，从采血后 2 年延长至采血后 3 年。