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中国出口的冠状病毒抗原检测试剂被美国FDA通报

发布日期:2021-08-16         浏览量:567

通报日期: 2021-07-08

产品类别: 诊断设备类(ICS:11.040.55)

产品名称: 冠状病毒抗原检测试剂

产地: 南京

制造商: NANJINGNORMANBIOLOGICALTECHNOLOG

通报原因: 产品不在510(j)的清单内或未按照510(j)/510(k)的要求提供所需信息