发布日期: 2025-06-19 来源:tbtguide 
2025年6月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布立即审查新的临床试验，涉及将美国公民的活细胞送往中国和其他敌对国家进行基因工程，其后输注回美国患者体内，有时是在他们不知情或不同意的情况下。
越来越多的证据表明，其中一些试验未能告知参与者其生物材料的国际转移和操纵，并可能使美国人的敏感基因数据暴露于包括对手在内的外国政府的滥用之下。这种做法是由拜登政府于2024年12月敲定并于2025年4月由美国司法部实施的数据安全规则促成的。虽然该规定实施了出口管制，以限制向有关国家传输敏感数据，但拜登政府特别要求并批准了一项全面的豁免，允许美国公司将试验参与者的生物样本（包括DNA）发送到海外进行处理，作为FDA监管的临床试验的一部分。
FDA正在积极审查所有依赖这一豁免的相关临床试验，并将要求公司证明完全透明、符合道德规范的同意以及敏感生物材料的国内处理。不符合这些标准的新试验将不会进行。FDA还与美国国立卫生研究院（NIH）密切合作，以确保联邦资助的研究不会因这些做法而受到损害。可能即将采取额外的执法和政策措施。