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日本关于根据《确保包括药品和医疗器械在内的产品的质量、功效和安全性法案》指定物质

发布日期:2025-05-23         浏览量:51

世界贸易组织 G/TBT/N/JPN/864
2025-05-16
25-3295

技术性贸易壁垒 原文:英语
通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员: 日本
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2. 负责机构: 厚生劳动省(MHLW)
3. 通报依据条款:
[ ] 2.9.2
[X] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:可能对中枢神经系统产生影响的物质
HS编码:  ICS编码:
5. 通报标题: 根据《确保包括药品和医疗器械在内的产品的质量、功效和安全性法案》(以下简称《法案》),指定Shitei Yakubutsu(指定物质)。(1960年,第145号法律);

语言:英语 页数:1 链接网址:
6. 内容简述: 提议将一种物质额外指定为Shitei Yakubutsu及其在该法下的适当用途。
 
7. 目标与理由:为了防止滥用可能对中枢神经系统产生影响的物质,并澄清该法的规定,厚生劳动省将此类物质指定为Shitei Yakubutsu,除该法指定的适当用途外,禁止制造、进口、销售、简单拥有和使用Shitei Yakubutsu,  
8. 相关文件: 《确保包括药品和医疗器械在内的产品的质量、功效和安全性法案》https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213通过后,将在汉方官方公报上公布Shitei Yakubutsu(指定物质)及其正确用途。
9. 拟批准日期:2025-05-16
拟生效日期:2025-05-26
10. 意见反馈截止日期: 不适用
11. 文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
日本咨询点外交部经济局国际贸易处传真:(+81 3)5501 8343电子邮件:enquiry@mofa.go.jphttps://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/JPN/25_03422_00_e.pdf