2021年8月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)修订了两种COVID-19疫苗Pfizer-BioNTech和Moderna的紧急使用授权(EUAs),批准免疫功能低下个体注射疫苗加强针。
美国已进入新一轮的新冠肺炎大流行,免疫功能低下者更容易感染并发展成重症。在对现有数据进行彻底审查后,FDA确定这一小部分弱势群体可能受益于第三剂Pfizer-BioNTech或Moderna疫苗。
Pfizer-BioNTech疫苗被授权在12岁及以上的人群中紧急使用,Moderna疫苗被授权在18岁及以上的人群中紧急使用。FDA对两种疫苗的授权进行修改,允许对18岁或以上(辉瑞为12岁或以上)接受实体器官移植的个人或被诊断具有同等免疫妥协水平疾病的患者,在同一疫苗的两剂方案实施后至少28天,给予额外或第三剂疫苗。
信息来源:tbtguide