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喜报 | 宁波美康盛德医学检验所顺利通过新版ISO15189医学实验室认可现场评审

发布日期:2024-08-28         浏览量:340

        2024年8月23日至25日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派评审专家组对宁波美康盛德医学检验所开展ISO15189医学实验室质量与能力认可“复评+扩领域+变更”现场评审工作。本次评审由江西省人民医院邓荣春主任担任评审专家组组长,江苏大学附属医院阴晴主任、上海市杨浦区中心医院(同济大学附属杨浦医院)张敏主任、河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)薛彩霞主任、中山大学附属中山医院孙世珺主任、华中科技大学协和深圳医院蔡安季主任及宁波市临床病理诊断中心阮雅君主任担任评审专家。

        在现场评审首次会议上,评审组长邓荣春主任介绍了本次评审工作的具体内容和日程安排。检验所总经理邹继华向评审专家组的到来表示诚挚的问候,真诚地希望专家组对检验所质量管理体系的持续改进多提宝贵的意见,要求检验所全体同仁要向评审专家虚心求教,抓住此次难得学习机会,稳步推进检验所质量建设。质量部副总监肖建美汇报了检验所质量管理体系换版及运行情况。首次会议结束后,评审专家组在徐炜烽副总经理等人的陪同下参观了检验所实验室。

        专家组依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力的认可准则》及应用要求和其它相关认可规则文件,通过审阅文件及记录、现场提问、现场试验、授权签字人考核、客户端医护座谈等多种形式,对检验所 15189质量体系运行、质量安全管理、技术能力、临床服务能力等方面进行了全要素审核。

        通过为期三天的现场评审,评审组一致认为检验所质量体系在检验前、中、后等检验过程符合CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力的认可准则》的要求。末次会议上,评审组专家对检验所质量管理体系的运行给予了充分的肯定。专家组反馈评审意见并当场宣布宁波美康盛德医学检验所顺利通过新版15189的现场评审

        本次现场评审涉及临检、生化、免疫、分子、细胞遗传、病理和质谱等专业组。其中病理、质谱、细胞遗传作为新增领域,在评审中获得评审专家组的一致认可。通过本次评审,检验所认可项目总数量和专业领域跃居浙江省前列,病理专业认可项目全面,包括组织病理、细胞病理、特染和免疫组化等多个专业领域,是继宁波市病理诊断中心之后宁波市第二家通过CNAS评审的医疗机构。

        本次现场评审的顺利开展,是对宁波美康盛德医学检验所质量体系稳健运行的肯定,也是检验所践行“公正、科学、准确、高效、服务、改进”质量方针,满足客户和用户要求的有力证明;是实现检验所高质量持续发展战略,更好地服务各级医疗机构,助力健康中国的充分保障。