5月30日，由宁波市市场监督管理局主办的以“‘质’‘新’合一，笃行致远”为主题的医疗器械高质量创新发展峰会在前湾新区举行，全面展示了医疗器械产业创新的发展成果，深入交流医疗器械产业创新发展经验。现场还举行宁波市医疗器械创新服务联盟及医疗器械领域“三支队伍”人才库成立仪式，为医疗器械产业加速发展蓄势聚力，我会秘书长周岩受邀参会。

        近年来，宁波全面落实医疗器械审评审批制度改革措施，促进医疗器械新技术推广应用，坚持风险全生命周期管理要求，医疗器械产品的安全性、有效性、可及性不断提升。
        据统计，宁波现有医疗器械生产企业504家、经营企业9761家，医疗器械注册（备案）超4200个，其中二、三类注册占比43%。全市医疗器械企业拥有发明专利577项、外观专利672项、实用新型专利2285项，参与制定国家标准7个，行业标准73个。2023年，全市医疗器械持证企业年产值突破100亿元，同比增长11.3%，医疗器械核心规模工业总产值超200亿元。
        目前，宁波正在致力于发展千亿级产业集群，以推进生物医药产业规模化、集群化和高端化的跨越式发展为目标。宁波市场监管局医疗器械处的负责人指出：“加快高端医疗器械的生产制造和研发转化，构建创新生态至关重要。”
        此前，宁波在前湾新区、北仑（梅山）、宁海等地设立了医药创新和审评柔性服务站，为产业发展提供了重要支持。自2016年以来，全市共有4个医疗器械产品进入国家创新通道，2个产品进入国家优先审批通道，7个产品进入浙江省创新通道。累计获得三类注册证3张、二类注册证4张，其中宁波胜杰康生物科技有限公司研发的冷冻消融设备和一次性使用冷冻消融球囊导管等创新产品填补了国内相关领域的空白。
        “宁波市医疗器械创新服务联盟可以看作是柔性服务站的‘升级版’。”宁波市场监管局医疗器械处的负责人解释说，创新联盟目前有17家成员单位，涵盖高等院校、科研机构、医疗机构、专业技术机构和产业园区等。该联盟将围绕医疗器械研发、检验、临床试验、注册、生产等需求，常态化地提供技术攻关、项目承接、产品检测、临床试验和资金支持等全方位服务，实现资源共享、要素互补、系统协同，逐步建立“政产学研医用”成果转化闭环机制，推动宁波医疗器械产业高质量发展。配合创新联盟的成立，宁波同步搭建医疗器械领域“三支队伍”人才库，首批包括由具有高学历、高技术职称的研发人员，检验检测、临床应用专技人员，行业龙头、特色初创企业负责人等组成的高水平创新型人才和企业家队伍50人，具备体外诊断试剂、一次性医用耗材、医学高端装备、医用中心供氧等细分领域专业技能的高素养劳动者队伍100人，以及具备专业能力的高素质监管队伍20人。
        宁波市市场监管局相关负责人表示，下一步，宁波将充分发挥创新联盟资源优势，强化对高端医疗器械的引领和辐射作用，通过关键技术、重大产品的创新突破，推动新质生产力加快发展。我会作为政府与企业之间的桥梁，将会为企业气提供更具有针对性的服务，帮助企业解决发展中面临的问题和困难。