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美国FDA发布2023年新药办公室年度报告

发布日期:2024-05-16         浏览量:416

发布日期: 2024-05-11 来源:tbtguide
2024年4月30日,美国食品药品监督管理局药物评估与研究中心(CDER)发布了《2023年新药办公室年度报告》,记录了该办公室(OND)2023年的主要成就,包括著名的药物批准、指南、出版物、参加会议、研讨会、网络研讨会、会议等。具体包括:新药开发项目申办人与OND工作人员之间的3400多次正式会议、25次公共专家咨询委员会会议、55个新药批准、34篇指南、651次OND演讲活动以及OND代表出席了13次以患者为中心的药物开发会议、5次关键路径创新会议和18次患者聆听会议。
2023年OND年度报告反映了该办公室在支持药物开发、进行广泛的申请审查以获得重要药物批准、通过研讨会和新指南推进政策以及继续确保仔细的批准后药物评估方面的广泛努力。